В Азербайджане запретили импорт, оптовую и розничную продажи содержащих фенспирид лекарственных средств.
Об этом ONA сообщили в Центре аналитической экспертизы Минздрава.
Сообщается, что 15 февраля Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) приняло документ о приостановлении обращения лекарственных средств на основе фенспирида из-за потенциального риска нарушения сердечного ритма.
Решение обусловлено результатами недавних доклинических исследований, согласно которым применение фенспирида потенциально может способствовать развитию синдрома удлиненного интервала QT.
Приостановление обращения препаратов на основе фенспирида, предназначенных для лечения кашля, вызванного респираторными заболеваниями, является мерой предосторожности в целях защиты пациентов. В настоящее время Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (КОФР) изучает риски развития синдрома удлиненного интервала QT, который может привести к развитию опасной для жизни желудочковой аритмии.
Учитывая вышеуказанное, Экспертный совет фармакологии и фармакопеи Минздрава изучает безопасность и соотношение риск-польза лекарственных средств на основе фенспирида. С целью охраны здоровья населения и защиты пациентов от потенциальных рисков на время проведения расследования все серии нижеуказанных лекарственных средств на основе фенспирида изымаются из обращения.
|
№ |
Наименование |
Дозировка |
Форма выпуска |
Компания производитель, страна |
|
1 |
Erespal |
fenspiride hydrochloride10 mg/5 ml |
сироп, флакон 100 мл |
Les Laboratoires Servier İndustrie, Франция |
|
2 |
Erespal |
fenspiride hydrochloride 80mg |
таблетки, покрытые оболочкой №30 |
Les Laboratoires Servier İndustrie, Франция |
|
3 |
Tirfens |
fenspiride hydrochloride 2 mg/ml |
сироп, флакон 100 мл, №28 |
World Medicine İlaç Sanayi ve Ticarət A.Ş., Турция |
|
4 |
Tirfens |
fenspiride hydrohloride 80 mg |
таблетки, покрытые оболочкой №20 (10x2), №30 (10x3) |
World Medicine İlaç San. ve Tic. А.Ş., Турция |
В Центре отметили, что лекарственные средства на основе фенспирида против кашля могут вызвать серьезные проблемы сердечного ритма: «Пациентам рекомендуется воздержаться от использования лекарственных средств на основе фенспирида на время проведения расследования».
Принимающим лекарственные средства против кашля на основе фенспирида рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом об альтернативных методах лечения.
